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      1. 问医生 找医院 查疾病 症状自查 药品通 快应用

        赛诺菲公布Dupixent慢性自发性荨麻疹数据 100亿目标或将达成

        2021-08-02 00:56:18新浪网
        核心提示:临床上,医生通常用抗组胺药或罗氏Xolair治疗这种疾病,但许多患者的病情仍然无法得到有效控制。

        编译丨李汤姆

        日前,赛诺菲公布了Dupixent在中度至重度慢性自发性荨麻疹中的第三阶段试验数据。试验结果显示,与单独使用抗组胺药治疗的患者相比,Dupixent可以显著改善患者瘙痒和荨麻疹的情况。

        临床上,医生通常用抗组胺药或罗氏Xolair治疗这种疾病,但许多患者的病情仍然无法得到有效控制。赛诺菲Genzyme执行副总裁Bill Sibold在周四与分析师的电话会议上表示,在300,000名符合生物制剂使用条件的患者中,约有15%正在服用罗氏Xolair。然而这其中大约有一半的患者的病情仍然不受控制。赛诺菲认为,Dupixent治疗最终可以覆盖约30%对抗组胺药无反应的患者人群。

        Sibold表示,Dupixent具有在慢性自发性荨麻疹领域取得成功的“正确特征”,因为该药物具有良好的安全特征,并且允许患者可以在家里自主用药和管理病情。赛诺菲计划明年提交Dupixent慢性自发性荨麻疹治疗申请的监管文件。Dupixent是由再生元的VelocImmune平台开发出来的首个且目前唯一一个针对IL-4Rα的全人源抗体,该药物可抑制IL-4和IL-13蛋白的信号传导,目前Dupixent由赛诺菲和再生元共同销售。此前,Dupixent已经发布了5种疾病的积极关键数据。

        Dupixent于2017年3月底获得FDA批准上市,目前已获批治疗多种由2型炎症导致的疾病:中度至重度特应性皮炎(≥6岁患者)、中度至重度哮喘(≥12岁患者)、伴鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎(CRSwNP,成人患者)等。今年3月,FDA又受理了Dupixent用于治疗年龄在6-11岁、病情不受控的中度至重度哮喘儿童患者的补充生物制品许可申请(sBLA)。去年12月,欧盟委员会将Dupixent(dupilumab)在欧盟的销售授权扩大到用于治疗6至11岁的严重特应性皮炎儿童。

        在特应性皮炎和其他两种炎症方面,Dupixent在2021年第二季度的收入为12.4亿欧元,按固定汇率计算增长了57%。Sibold在周四的电话会议上表示,Dupixent目前的年销售额为50亿欧元。

        除了明星药物Dupixent之外,疫苗也是该公司战略的另一个关键部分,疫苗业务在本季度的收入为10亿欧元,增长了16%。该公司与葛兰素史克计划在今年年底与法国赛诺菲合作推出COVID-19新冠疫苗。赛诺菲还一直致力于加强其肿瘤业务,该业务在第二季度带来了2.26亿欧元的收入,增长了25%。

        根据该公司最新公布的2021年第二季度的财报显示,赛诺菲第二季度净销售额为87.44亿欧元,同比增长6.5%,净利润为12.10亿欧元,同比下降84%。每股收益为0.97欧元,去年同期为6.07欧元。赛诺菲第二季度公司自由现金流为14.28亿欧元,同比下降29%。公司上半年经营产生的现金净额为47.54亿欧元,同比增长21%。与此同时,赛诺菲还在积极削减成本,迄今为止每年节省了21亿欧元的开支。

        赛诺菲将利用结余资金投资其业务以帮助推动其增长动力。此前,赛诺菲在今年2月为Dupixent设定了100亿欧元的年销售额目标,首席执行官Hudson表示目前Dupixent的发展“仍处于起步阶段”。

        参考来源:Sanofi's Dupixent, amid 10B sales push, posts positive data in chronic spontaneous urticaria

        来源:新浪医药新闻

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